连云港市发出全省首份分支机构药品检验报告

连云港市发出全省首份分支机构药品检验报告

21日,省食品药品监督检验研究院连云港检验室发出第一份药品检验报告书,这是省食药检院通过在省会城市外设立的检验室发出的首份检验报告。此举标志着省院连云港检验室顺利建成运行,正式开展检验检测业务,为“中华药港”建设增添了新引擎,为连云港市医药产业加快创新拓宽了高速路。

这份报告书所检药品是江苏恒瑞医药股份有限公司送检的注射用环磷酰胺,属于全检项目,由医药生产企业送样的委托检验。据企业相关负责人介绍,该批药品是恒瑞医药参与市场招标的重大项目,本次检验省食药检院、连云港检验室给予了加急办理,从7月22日送检到11月21日拿到检验报告,仅用了4个月时间,而且大部分项目是连云港检验室承检。与以往需要赴南京送样、按序排队检验不同,现在在“家门口”就可以便捷高效地完成大部分检验工作,检验周期由原来的10个月左右缩减到现在的4个月。

独立运行前,为切实解决连云港市医药企业注册检验排队候检时间长难题,从7月份开始,经积极协调对接争取,省食药检院已先期成立工作专班。梳理了连云港市连续2年注册检验和委托检验批次任务,合理调配检验力量,先行通过预先技术指导、随时沟通交流、部分委托受理等形式,对连云港市医药企业注册检验业务设置便捷通道,初步实现优先注册检验。现在,连云港检验室已经正式建成运行,检验渠道将更加通畅便捷高效,将为连云港市药企加快科技创新赢得更大的空间优势、技术优势,为药品上市、参与竞标、开拓市场争取更多的时间优势、效率优势。

省食药检院连云港检验室于2021年11月10日正式揭牌筹建,是省食药检院在我省设区市设立的首家也是唯一的检验室。根据相关要求,2022年底前,省食品药品监督检验研究院连云港检验室要建成运行。按照“省市共建”“省管市有”的合作协议,在省药监局、市委市政府以及省食药检院、市市场监督管理局的大力支持下,连云港检验室经过前期的实验室改造、人员招聘与培训、检验设备的购置与调试,克服疫情带来的诸多困难,11月17日获得检验检测机构资质认定证书(CMA),取得80项药品检验领域法定检验资质,并正式运行,比预期提前一个多月实现建设目标,为服务医药企业发展迈出关键一步。

下一步,连云港实验室将在省食药检院的大力指导下,不断加强检验能力建设,持续压缩检验时限,与先期运行的省药监局审评核查连云港分中心无缝衔接,在“中华药港”打造药品审评、核查、检验“一站式服务”平台,让企业享受到更多更实在的医药产业发展改革红利,为加快“中华药港”建设,促进连云港医药产业高质量发展积极贡献力量。

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作者:连云港新鲜事
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来源:连云港民生网
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